新博医疗技术有限公司

       乳光超®（Optimus超声光散射乳腺诊断系统）基于恶性肿瘤高血供的生长特点，利用光与乳房组织血液间的联系，将光子漫散射（Diffuse Optical Tomography, DOT）技术与超声技术完美结合，对乳腺组织进行超声结构扫描和光学功能扫描，提供实时动态结构影像，并在肿瘤新生阶段探测新生毛细血管的代谢信息，同时对模板区域进行快速光学数据采集与处理获得局部组织血液功能信息及空间三维分布状态，提供目标区域功能与结构量化特征，自动进行双模态数据融合，比照国际通用的BIRADS分级，对肿瘤进行智能的良恶性分级鉴别，并自动提供乳腺疾病早期筛查及诊断结果，减少对人为经验的依赖，做到真正意义上的早发现、早诊断，进而提高乳腺癌后期生存效益。

核心探头
        双探头复合设计=光学探头+超声探头
        双模态联合诊断=功能参数+结构参数

系统功能
        人体乳腺部位的超声成像
        人体乳腺部位的光散射成像
        乳腺病变组织参数的定量分析
        乳腺病变组织自动鉴别诊断
        病人检查记录管理
        图文报告自动生成
        病人信息远程诊断
 

1.DOT 技术
        DOT技术（光子断层乳腺成像技术）基于多项专利技术，由我国多位专家经过10年开发而成。
        DOT技术的发展得到北京协和医院、天津肿瘤医院、清华大学等机构的支持。已获得CFDA、CE、KFDA等批文并已经在国内数十家医院得到临床应用。
        DOT技术利用组织对不同波长的光的吸收、散射以及反射的不同进行空间成像，不仅准确进行组织参数的量化检测，而且可以通过三维重构的方法产生血供空间分布信息图像来区分正常组织与病变组织。DOT技术弥补了结构性成像单纯从肿瘤的形态学上进行判断的缺陷，从肿瘤的功能上给予更为深入的判断。


2.复合探头及双模态成像
        乳光超的复合探头能在单次检查中同时给出病变组织局部的代谢功能和解剖细节等信息。
        超声探头起到肿瘤发现与定位作用，光学探头通过激光断层扫描方式测量目标区域的血液功能信息。
        双探头复合设计=光学探头+超声探头
        双模态联合诊断=功能参数+结构参数


3.超声CAD智能诊断技术
        在图像ROI区域内，将病变与正常乳腺组织自动分割开，完整勾画出病变轮廓，为医生提供超声特征参数量化值，结合光学测量参数，给出参考SDI-RADS分级，实现智能化的辅助诊断，大大降低了对人为经验的依赖。



 

双模量化，早期鉴别：
乳光超采用超声+光学双模式，量化乳腺组织形态及代谢信息，能够发现0.5cm小肿块 。
自动分级，智能诊断：
比照国际通用的BIRADS分级，对肿瘤进行智能的良恶性鉴别分级，并自动提供乳腺疾病早期筛查及诊断结果。
操作简便，即查即诊：
乳光超使用简便，对患者进行检查的同时能够智能鉴别肿瘤的良恶性，整个过程仅需3-5分钟。
无痛无创，一致性高：
乳光超无痛、无辐射，能够准确鉴别早期肿瘤良恶性，提高乳腺癌检出准确率。

◆ 乳光超ES01： 适用于县级妇幼、体检中心，能够实现：早期鉴别、智能诊断，降低人为依赖性，提高乳癌检出率。

◆ 乳光超ES02： 适用于地市级妇幼、乳腺外科的乳腺筛查、诊断设备，同时多接口，可用于其它人体部位的检查，能够实现：智能诊断、首诊高效、微创引导、诊疗一体。

◆ 乳光超IS01： 适用于乳腺外科、基层妇幼、体检中心及其他社区等服务中心得乳腺癌筛查、诊断设备，能够实现：便携流动、易于外检、床旁随诊、体检筛查、台车分离、一机多用。

◆ 乳光超IL01： 适用于乳腺外科专业诊断、治疗设备，能够实现：引导微创、诊疗一体、新辅助化疗疗效跟踪。

 

病例1：

XXX，女性，55岁，检查发现检查发现大小0.5x0.4cm结节
超声印诊：纤维瘤可能性大 （BIRADS 3）
乳腺钼靶：未见明显占位（BIRADS 2）
乳光超®：HBT：193μmol/l；SDI-RADS：4B（恶性可能，须取得组织标本检查）
病理结果：导管原位癌

病例2：

XXX，女性，37岁
超声印诊：右乳实性结节，良性可能性大
乳光超®：HBT：150μmol/l；SDI-RADS：4A（疑似异常，须取得组织标本检查）
病理结果：交界性叶状肿瘤

病例3：

XXX，女性，45岁
超声印诊：形态不规则，边缘血流较丰富，不排除恶性肿瘤
乳光超®：HBT：251.9μmol/l；SDI-RADS等级：4C（高度疑似异常，建议活检）
病理结果：导管内乳头状瘤，部分有癌变
 

1. 临床应用方面：至今有200余家医院和体检单位应用Optimus的双模式技术，韩国 AMC 和 Seol Hospital，中国的唐都，湘雅二院，中山肿瘤，天津肿瘤，北京协和，吉林肿瘤，广西民族，兰大一院，兰大二院等。

2. 技术及临床文章发表方面：从 2006 年至今发表的有关 Optimus 超声光散射乳腺成像系统的论文有数十篇，其中技术原理类论文有 十几篇，临床相关论文40多 篇，分别发表于国内外重要医学杂志，如《RSNA》,《Radiology》,《Clinical Oncology》,《European J.Of Radiology》,《中国超声医学杂志》，《中华乳腺病杂志》，《中国医学影像学》，《中国肿瘤》，《临床肿瘤》等。
        
 

1. 临床病例分析
2.报告界面及分级释义
报告界面

SDI-RADS分级解释：
为了支持临床应用，对肿瘤风险进行评估，OPTIMUS系统参考北美放射协会对乳腺癌发生可能的BI-RADS等级评价标准,统一进行SDI—RADS分级，该标准划分与BI-RADS相同旨在建立统一的乳腺癌发生可能性的影像评估标准。
分级 描述
0级 不完整的评估，需其它影像检查评估。
1级 阴性：依病人年龄做常规追踪。
2级 良性：依病人年龄做常规追踪。
3级 可能为良性：须在短期间内追踪，通常建议隔6个月追踪。
4 A级 疑似异常：须取得组织标本检查。
4 B级 中度疑似异常：建议活检。
4 C级 高度疑似异常：建议活检。
5级 高度怀疑异常：需取得组织标本检查并采取适当的措施，但不除外特殊类型肿物。
American College of Radiology. Breast Imaging of Reporting and Database System. (BI-RADS)American College of Radiology (ACR) 2003.4 th.